Changshan Pharmaceutical
API өндүрүш сызыктары
Heparin API, Enoxaparin Nodium API жана Dalteparin Natrium & Nadroparin Calcium API үчүн тиешелүү өндүрүш цехи бар. Бул үч цехтин бардыгы жаңыдан түзүлгөн жана тиешелүү өндүрүш жабдыктары, HVAC тутуму жана суу тутумун тазалоо.
| API'нин жылдык кубаттуулугу | |||
|---|---|---|---|
| Гепарин натрий API: 5 миллион мега DMF № .: 24595 | |||
| Ноксий Эноксапарин API: 5000кг DMF № .: 26258 | |||
| Натальий Dalteparin API: 3000 кг DMF № .: 29154 | |||
| Надропариндин кальций API: 3000 кг | |||
| Натрий гиалурону API: 21,000 кг |
F5 B + S Шприцти толтуруу линиясы
Немис B + S алдын-ала толтурулган шприцти толтуруучу машина:
Толук серво технологиясы, техникалык тейлөө жок, Швейцариянын SKAN асептикалык изолятору менен автоматташтырылган өндүрүштүн эң жогорку деңгээлдеги асептикалык шартына жетишүү жана FDA жана Европалык GMP стандарттарына толук жооп берүү.
Швейцария
Изолятор, мыкты өндүрүш чөйрөсүнө жетүү үчүн, өндүрүш жабдууларын семинардын чөйрөсүнөн толугу менен бөлүп салуу. Буюмду жумушчудан бөлүп алуу. Өнүм коопсуз, жумушчуга ыңгайлуу болсун.
| Продукция линиясы | Кубаттуулугу / жыл (млн.) | Пакеттин номери | Пакеттик өндүрүш убактысы (с) |
|---|---|---|---|
| F1, Терминалдык Стерилизация-Ампуланын линиясы | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F2, Асептика -ампул сызыгы | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F3, асептикалык -виалдык сызык | 25 | 250 | ≤ 8 |
| F4, Асептикалык -PFS сызыгы | 40 | 250 | ≤ 8 |
| F5, Aseptic -PFS линиясы (куруу) | 60 | 250 | ≤ 8 |
| ФДФнын жылдык кубаттуулугу | |||
|---|---|---|---|
| Гепарин натрий ийнеси (шишелер): 20 млн | |||
| Гепарин натрий ийнеси (ампула): 80 млн | |||
| LMWH ийне саюу (PFS): 40 млн |
Курулуш 2015-жылдын июлунда башталган, Чжэндинг жогорку технологиялуу өнөр жай районунда жайгашкан, болжол менен 198,000㎡ аянтты камтыйт, анын ичинде чийки гепарин проектиси үчүн 66,700㎡.
Жыл сайын 7,500,000 ичеги ичегинин былжырлуу ， 3000,000 даярдалган ичеги жана 500000 мега чийки гепарин иштетилет, ошондо өндүрүштүн көлөмүн эки эсеге көбөйтүүгө жардам бере турган II долбоор болот.
Crude Base
